雌三醇乳膏

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱(chēng)：雌三醇乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20170005

生產(chǎn)企業(yè)： Organon(Ireland)Ltd.

功能主治：雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雌三醇乳膏	奧利司他片
主要成分	本品主要成分及化學(xué)名稱(chēng)為：雌三醇。	本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	Organon(Ireland)Ltd.	浙江海正藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20170005	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089
說(shuō)明
作用與功效	雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。	用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。
用法用量	-尿道下部的萎縮第一周內(nèi)每天使用一次，然后根據(jù)癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...	成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對(duì)嬰兒有害。但是，雌三醇可能會(huì)進(jìn)入乳汁，可能降低乳汁分泌量。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：見(jiàn)適應(yīng)癥等相關(guān)章節(jié)。
藥理作用	雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經(jīng)（自然發(fā)生或手術(shù)引起）前后的幾年，雌三醇可以用來(lái)治療因雌激素缺乏引起的有關(guān)癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細(xì)胞正?；?，因而有助于恢復(fù)泌尿生殖系統(tǒng)的正常菌群和生理pH值，增強(qiáng)泌尿生殖道上皮細(xì)胞對(duì)感染和炎癥的抵抗能力。與其它雌激素不同，因雌三醇在內(nèi)膜細(xì)胞核中保留的時(shí)間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發(fā)生子宮內(nèi)膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經(jīng)后的婦女也不會(huì)發(fā)生撤退性出血。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥