雌三醇乳膏

非處方藥非醫(yī)保進口

通用名稱：雌三醇乳膏

批準文號：注冊證號H20170005

生產(chǎn)企業(yè)： Organon(Ireland)Ltd.

功能主治：雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雌三醇乳膏	雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
主要成分	本品主要成分及化學(xué)名稱為：雌三醇。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
生產(chǎn)企業(yè)	Organon(Ireland)Ltd.	Abbott Biologicals B.V.
批準文號	注冊證號H20170005	注冊證號H20150345
說明
作用與功效	雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。	用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
用法用量	-尿道下部的萎縮第一周內(nèi)每天使用一次，然后根據(jù)癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...	每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。
副作用	詳見說明書。	乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對嬰兒有害。但是，雌三醇可能會進入乳汁，可能降低乳汁分泌量。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：見適應(yīng)癥等相關(guān)章節(jié)。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
藥理作用	雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經(jīng)（自然發(fā)生或手術(shù)引起）前后的幾年，雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關(guān)癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細胞正?；蚨兄诨謴?fù)泌尿生殖系統(tǒng)的正常菌群和生理pH值，增強泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎癥的抵抗能力。與其它雌激素不同，因雌三醇在內(nèi)膜細胞核中保留的時間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發(fā)生子宮內(nèi)膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經(jīng)后的婦女也不會發(fā)生撤退性出血。
注意事項	詳見說明書。	只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。需監(jiān)護的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是：平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳高血壓肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變膽石癥偏頭痛或(重度)頭痛系統(tǒng)性紅斑狼瘡子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)