穿琥寧氯化鈉注射液

雙環(huán)醇片

穿琥寧與氯化鈉。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

漯河南街村全威制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041371

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、流行性腮腺炎、病毒性腦炎、帶狀皰疹、單純皰疹、手足口病、水痘、流行性感冒、傳染性單核細(xì)胞增多癥、麻疹、風(fēng)疹、幼兒急疹、登革熱、流行性出血熱、腎綜合征出血熱、埃博拉病毒病、中東呼吸綜合征、新型冠狀病毒感染。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

靜脈滴注一日400-800mg分兩次滴注，每次不得超過(guò)400mg，小兒酌減，或遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；2本品有較好的抗炎作用，能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高，并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用；3本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；4本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；5經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍2.在使用過(guò)程中偶有發(fā)熱、氣緊現(xiàn)象，停止用藥即恢復(fù)正常。3.藥物性狀改變時(shí)禁用

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。