重組人紅細(xì)胞生成素注射液

聚甲酚磺醛陰道栓

淫羊藿、補(bǔ)骨脂、附子、枸杞子等

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：聚甲酚磺醛。

上?？迫A生物藥業(yè)有限公司

Takeda GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字S20043055

注冊(cè)證號(hào)H20160146

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術(shù)失血、骨髓增生異常綜合征。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.腎性貧血：本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：開(kāi)始推薦劑量血液透析患者每周100～1

根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時(shí)，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用，應(yīng)使用陰道塞，并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。

1.未控制的重度高血壓患者。2.對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過(guò)敏者，對(duì)人血清白蛋白過(guò)敏者。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

用藥初期，有時(shí)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見(jiàn)【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

紅細(xì)胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖、分化。重組人紅細(xì)胞生成素（RecombinantHumanEryhropooietin.簡(jiǎn)稱rHuEPO），是應(yīng)用基因工程技術(shù)，從含人紅細(xì)胞生成素基因的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO)培養(yǎng)液中提取得到的。它是含有165個(gè)氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細(xì)胞生成素相同的生理功能，可促進(jìn)骨髓紅系祖細(xì)胞的分化和增殖。

1.本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每?jī)尚瞧谝淮?，注意避免過(guò)度的紅細(xì)胞生成(確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在36vol%以下)，如發(fā)現(xiàn)過(guò)度的紅細(xì)胞生長(zhǎng)，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。2.應(yīng)用本品有時(shí)會(huì)引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。3.對(duì)有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過(guò)敏病史的患者及有過(guò)敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。4治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會(huì)出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應(yīng)每日補(bǔ)

1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過(guò)期的聚甲酚磺醛。