賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

睪丸片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品主要成分為每片含睪丸粉0.2g。

遼寧衛(wèi)星生物制品研究所

青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司

國藥準字S20020047

國藥準字H63020194

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

用于神經衰弱，發(fā)育延遲，男子更年期障礙或缺乏睪丸素所致的各種疾病。

注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑。1.全身給藥：皮下注射：60～100萬IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周為一療程。靜脈注射：40～80萬IU/m2/次，溶于500毫升生理鹽水，滴注2～4小時，每周3次，4～6周為一療程。2.區(qū)域或局部給藥：胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100～200萬IU/m2/次，盡量抽去腔內積液，每周1～2次，2～4周（或積液消失）為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個

口服。一次3-5片,一日3次。

對本品成分過敏者、嚴重心腎功能不全者、嚴重低血壓者、高熱者禁用。

尚未見有關不良反應的報道。

兒童注意事項：妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現性早熟。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品顯示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物學活性，包括增加淋巴細胞有絲分裂可使具有細胞毒性T細胞、自然殺傷性細胞和淋巴因子活化殺傷細胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強。當本品在人體內給藥量達到一定程度后會產生免疫效應，能誘導一些細胞因子如腫瘤壞死因子、IL-1及γ-干擾素的產生。本品具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。

雄性激素類藥。本品為由健康未變質的新鮮或冷凍的牛睪丸制備而得的雄性激素類藥物:雄激素為類固醉激素，主要是由男生$丸分泌，對男性從胚胎早期及不同的生長期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄性激素起關鍵作用。在青春期，雄激素使陰莖增長，促進胡須、陰毛和腋毛的生長、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉績生長，致聲音變得低沉，增加骨骼肌生長，對骨骼有促進生長的作用:另外，雄激索對正常造血細胞有興奮作用，可以增加紅細胞生成素的產生及作用，對紅細胞干細胞也有直接刺激作用，增加蛋白質合成，減少蛋白質在體內的降解而減少尿氮的排泄。

1.本品溶解后如有搖不散的沉淀、異物或瓶有裂紋等現象不可使用。2.啟瓶后制品應一次性使用完畢，不得分次使用。3.用藥劑量應遵醫(yī)囑。

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )濃度降低，低密度脂蛋白(LDL )濃度升高。 3.運動員慎用。