愛若華(來氟米特片)

甘露聚糖肽膠囊

來氟米特

a-甘露聚糖肽。

蘇州長征

成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050129

國藥準字H20003315

類風濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎/皮肌炎、自身免疫性肝炎、原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

(1)成人類風濕關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合I期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。(2)狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20～40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

兒童注意事項：對兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用?？墒鼓[瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間（80～120μ/L），減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80～120μ/L之間，應(yīng)中斷治療。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。