魚腥草注射液

熊去氧膽酸膠囊

鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

漯河南街村全威制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字Z41022264

注冊(cè)證號(hào)H20181059

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支氣管炎急性發(fā)作、尿路感染、皮膚感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

(1)對(duì)本品有過敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

(1)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對(duì)小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時(shí)內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對(duì)小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。(2)按《中華人民共和國(guó)藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對(duì)貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對(duì)豚鼠的活動(dòng)、

1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過敏體質(zhì)及有對(duì)其他藥物過敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)采取相應(yīng)的控制及救治措施。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。