舒血寧注射液

替莫唑胺膠囊

本品主要成分為銀杏葉。

替莫唑胺。

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字Z20043734

注冊證號H20171090

缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣

本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

1.肌內(nèi)注射。一次10ml（2支），一日1～2次。 2.靜脈滴注。每日20ml（4支），用5%葡萄糖注射液稀釋250ml或500ml后使用，或遵醫(yī)囑。

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫?；蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。

1.孕婦及心力衰竭者慎用。2.新生兒、嬰幼兒禁用。3.對本品過敏或有嚴(yán)重過敏史者禁用。過敏體質(zhì)者禁用。

最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)；對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。

1.具有抗心肌缺血作用。銀杏葉總黃酮可明顯降低心電圖中ST段異常抬高的總幅度及病理性Q波的出現(xiàn)數(shù)，并抑制心肌組織磷酸肌酸激酶的釋放，縮小心肌梗死范圍。2.具有抗腦缺血作用。銀杏葉提取物可促進(jìn)缺血皮層腦電圖較快恢復(fù)，可使頸總動脈插線法所致大腦中動脈缺血再灌注模型大鼠的腦梗死體積減小，凋亡細(xì)胞數(shù)明顯減少。3.具有抗動脈粥樣硬化。銀杏葉提取物可明顯減少主動脈粥樣硬化斑塊面積百分比，減少血漿丙二醛(MDA)含量和一氧化氮(NO)水平。4.具有抗心律失常作用。

1.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀．變色或瓶身有漏氣，裂紋等現(xiàn)象時(shí)不能使用。如經(jīng)葡萄糖注射液稀釋后出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色亦不得使用。2.對乙醇過敏者．哺乳期婦女慎用。對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。兒童用藥應(yīng)嚴(yán)格按公斤體重計(jì)算。3.適宜單獨(dú)使用，不能與其他藥物在同一容器中混合使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。4.到目前為止，已確認(rèn)本品不能與氨茶堿，阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用

在一項(xiàng)治療時(shí)間延長到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為： 新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI