西羅莫司片

草烏甲素軟膠囊

本品的主要成份為西羅莫司 化學(xué)名稱：(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-戊酮 分子式：C51H79NO13 分子量：914.2（輔料詳見說明書）

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

PfizerIrelandPharmaceuticals

昆藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20130698

國藥準(zhǔn)字H20031060

器官移植排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、皮膚疾病

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

成人初始劑量每日2mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

副作用包括：口腔潰瘍、皮疹、水腫、高血壓、高膽固醇、貧血、感染風(fēng)險增加、肝腎功能異常等。

個別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報道為2.9mg/kg）；有關(guān)動物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

成人初始劑量每日2mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。