西羅莫司片

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品的主要成份為西羅莫司 化學(xué)名稱(chēng)：(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-戊酮 分子式：C51H79NO13 分子量：914.2（輔料詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱(chēng)：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

PfizerIrelandPharmaceuticals

常州蘭陵制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20130698

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020725

器官移植排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、皮膚疾病

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

成人初始劑量每日2mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

副作用包括：口腔潰瘍、皮疹、水腫、高血壓、高膽固醇、貧血、感染風(fēng)險(xiǎn)增加、肝腎功能異常等。

過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常、罕見(jiàn)震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無(wú)需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

本品可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門(mén)螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用，無(wú)致畸胎作用。

成人初始劑量每日2mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用（不宜超過(guò)12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門(mén)螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用