骨化三醇注射液

瑞高(腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE))

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品為復方制劑，其組分為蛋白質(zhì)、脂肪、飽和脂肪酸、多不飽和脂肪酸、中鏈甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、鈉、鉀、氯化物、鈣、鎂、磷、鐵、鋅、銅、錳、碘化物、鉻、鉬、氟化物、硒、維生素A、維生素D3、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、煙酰胺、維生素B6、維生素B12、泛酸、生物素、葉酸、維生素C、膽堿、滲透壓、能量(能量來源：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物)。

上海雅培制藥有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

H20050153

國藥準字H20056603

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

本品適用于需要高蛋白﹑高能量﹑易于消化的脂肪以及液體入量受限的病人，包括1. 代謝應(yīng)激病人，特別是燒傷病人。2. 心功能不全病人的營養(yǎng)治療。3. 持續(xù)性腹膜透析病人。4. 粘稠物阻塞癥(胰纖維性囊腫病)。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意，沒有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

本品通過管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營養(yǎng)狀況計算每日用量。 1.以本品為唯一營養(yǎng)來源的患者：推薦的平均劑量為按體重一日20～30ml（30～45kcal）/kg。 2.以本品補充營養(yǎng)的患者：一日使用500ml（750kcal）。管飼給藥時，應(yīng)逐漸增加劑量，第一天的速度約為一小時20ml，以后逐日增加一小時20ml．最大滴速一小時125ml或根據(jù)患者的耐受程度。通過重力或泵調(diào)整輸注速度。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

1.禁用腸內(nèi)營養(yǎng)的疾?。喝缒c梗阻、小腸無力、急性胰腺炎。 2.嚴重肝腎功能不全，蛋白質(zhì)耐量下降。 3.對本品所合營養(yǎng)物質(zhì)有先天性代謝障礙。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

給藥速度太快或過量時，可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副反應(yīng)。

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)

1.以本品提供全部營養(yǎng)的病人，應(yīng)監(jiān)測液體平衡。 2.根據(jù)個體代謝狀態(tài)，決定是否需要額外補充鈉。 3.以本品提供長期營養(yǎng)時，適用于禁用膳食纖維的患者，否則應(yīng)選用含膳食纖維的營養(yǎng)制劑。 4.使用前搖勻，有效期內(nèi)使用。