骨化三醇注射液

葡萄糖酸鈣維D2咀嚼片

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含葡萄糖酸鈣0.3g,維生素D,0.0125mg。

上海雅培制藥有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

H20050153

國藥準(zhǔn)字H50021862

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補充。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意，沒有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應(yīng)，可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位，小兒每日20萬~40萬單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。兒童用藥：全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。兒童長期應(yīng)用維生素D,每日1800單位后，可致生長停滯。老年用藥：老年人可能由于活性維生素D即維生素D：分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用期間應(yīng)定期檢查血鈣和尿鈣；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。