骨化三醇注射液

魚(yú)肝油乳

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品每克含魚(yú)肝油200毫克。輔料為：植物油、苯甲酸、檸檬酸、司盤(pán)-80、乳化膠、吐溫-80、甘油、純化水。

上海雅培制藥有限公司

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司

H20050153

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021244

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良。

用于預(yù)防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

開(kāi)始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時(shí)，通過(guò)靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿(mǎn)意，沒(méi)有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服。預(yù)防:成人一日15毫升，分1～2次以溫開(kāi)水調(diào)服；治療，成人一日35～65毫升，分1～3次以溫開(kāi)水調(diào)服，服用1～2周后劑量可減至一日15毫升，分1～2次服用。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過(guò)敏者。

長(zhǎng)期或過(guò)量服用，可產(chǎn)生慢性中毒。早期表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無(wú)色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開(kāi)環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類(lèi)主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線(xiàn)粒體中進(jìn)行,通過(guò)腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無(wú)法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

維生素A和D是人體生長(zhǎng)發(fā)育的必需物質(zhì)，尤其對(duì)胎兒、嬰幼兒的發(fā)育，上皮組織的完整性、視力、生殖器官、血鈣和磷的恒定、骨骼和牙的生長(zhǎng)發(fā)育等有重要作用。

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無(wú)變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來(lái)控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過(guò)70。長(zhǎng)期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí)，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)

1.補(bǔ)充維生素A或D應(yīng)采用預(yù)防量，必須按推薦劑量服用，不可超量服用。治療劑量必須由醫(yī)師確診為維生素A、D缺乏癥后，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。 3.嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D很敏感。 4.老年人長(zhǎng)期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過(guò)量。 5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。