骨化三醇注射液

維生素C鈣膠囊

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品主要成份為維生素C鈣。

上海雅培制藥有限公司

四川厚生天佐藥業(yè)有限公司

H20050153

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090144

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良。

本品為維生素C補(bǔ)充劑。1、治療維生素C缺乏癥。2、提供人體免疫系統(tǒng)所需的高含量維生素C，以減少病毒性感染的持續(xù)時(shí)間和發(fā)病次數(shù)。3、滿(mǎn)足人體孕期、哺乳期、手術(shù)后、抗生素治療階段，消化吸收功能紊亂者，經(jīng)常吸煙者對(duì)維生素C的額外需求。

開(kāi)始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時(shí)，通過(guò)靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿(mǎn)意，沒(méi)有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵醫(yī)囑。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過(guò)敏者。

推薦劑量未見(jiàn)不良反應(yīng)。 若長(zhǎng)期過(guò)量服用，易引起以下不良反應(yīng)： 1、長(zhǎng)期服用一日2～3克，可引起停藥后壞血病。 2、長(zhǎng)期過(guò)量服用，偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。 3、過(guò)量服用（一日1克以上）可能引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻，惡心嘔吐，胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤(pán)，可分泌入乳汁。孕婦不宜大量服用，否則可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無(wú)色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開(kāi)環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類(lèi)主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線(xiàn)粒體中進(jìn)行,通過(guò)腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無(wú)法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無(wú)變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來(lái)控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過(guò)70。長(zhǎng)期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí)，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)

1、不宜長(zhǎng)期過(guò)量服用本品，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2、本品可通過(guò)胎盤(pán)并分泌入乳汁；孕婦服用過(guò)量時(shí)，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。 3、下列情況慎用： （1）半胱氨酸尿癥； （2）痛風(fēng)； （3）高草酸鹽尿癥； （4）草酸鹽沉積癥； （5）尿酸鹽性腎結(jié)石； （6）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥； （7）血友??； （8）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血； （9）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 6、請(qǐng)將本品及其他藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 8、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。