骨化三醇注射液

多維元素片(29)

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品為復(fù)方制劑，每片含：維生素A 5000國際單位 葉酸 400微克 鋅 15毫克維生素D 400國際單位 煙酰胺 20毫克 錳 2.5毫克維生素E 30國際單位 泛酸 10毫克 碘 150微克維生素B1 1.5毫克 鈣 162毫克 鉻 25微克維生素B2 1.7毫克 磷 125毫克 鉬 25微克維生素B6 2毫克 鉀 40毫克 硒 25微克維生素C 60毫克 氯 36.3毫克 鎳 5微克維生素B12 6微克 鎂 100毫克 錫 10微克維生素K1 25微克 鐵 18毫克 硅 10微克生物素 30微克 銅 2毫克 釩 10微克輔料為：微品纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

上海雅培制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

H20050153

國藥準(zhǔn)字H10950026

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意，沒有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服。成人，一日1片。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

偶見胃部不適。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

維生素和礦物質(zhì)均為維持機(jī)體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì)。二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成分，缺乏時可導(dǎo)致代謝障礙，而引致多種疾病。

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)

1.嚴(yán)格按規(guī)定的計量服用，需要大量服用時，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動、顱壓增高等不良反應(yīng)。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停服并立即就醫(yī)。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.妊娠及哺乳期婦女服用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。