萘丁美酮片

醋酸潑尼松片

本品主要成份為萘丁美酮，其化學(xué)名為4-（6-甲氧基-2-萘基）丁酮-2。

本品主要成份為醋酸潑尼松。 化學(xué)名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C23H28O6 分子量：400.47

中美天津史克制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10983069

國藥準(zhǔn)字H44020682

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

1?成人常用量口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 2?兒童用量尚未建立。

1.口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。 ...

活動性消化性潰瘍或出血，嚴(yán)重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

兒童注意事項： 萘丁美酮用于兒童，沒有推薦使用的臨床資料，應(yīng)禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠和哺乳期使用：動物實(shí)驗(yàn)研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣。足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300毫克/千克)。大鼠高劑量研究(320毫克/千克)可推遲分娩，這被認(rèn)為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發(fā)現(xiàn)。萘丁美酮片不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。尚無萘丁美酮人類妊娠期貨哺乳期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。尚未證實(shí)萘丁美酮是否能通過人乳分泌，但6-MNA可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌，考慮在母乳喂養(yǎng)嬰兒中萘丁美酮帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在可能性，必須權(quán)衡此藥對母親的重要性，以決定停止哺乳或停藥。 在妊娠期的前六個月內(nèi)應(yīng)有萘丁美酮須限定在下述情況，即藥物對母親的潛在療效（利益）明顯超過對胎兒和受乳嬰兒的潛在風(fēng)險。 已知該類藥物對妊娠晚期人類胎兒的影響包括動脈狹窄，以及肺部和心臟改變，因此不建議在妊娠晚期應(yīng)用萘丁美酮。 老人注意事項： 在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。老年人使用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克，一些患者服用0.5克會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。 兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用，應(yīng)采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 2胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為： 1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?？山档兔庖邚?fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。 2腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。 3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。 本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 6孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 7兒童禁用。 8老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。

1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2. 長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。 3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。