鋁碳酸鎂顆粒

依卡倍特鈉顆粒

鋁碳酸鎂，分子式：Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O，分子量：603.97。

化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

湖南天地恒一制藥有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20113186

國藥準字H20103124

適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍，反流性食道管炎，膽汁反流及高胃酸性疾病的治療。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

每日三次，每次1～2袋，直接口服或溫水沖服。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據患者年齡及癥狀酌情...

　　高鎂血癥者禁用。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發(fā)生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應時，應采取停藥等適當措施。

兒童注意事項： 兒童用法同成人，用量減半，或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 請遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 用法用量同成人或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。

具有抗酸作用，能中和胃酸；能與胃蛋白酶、膽酸結合，抑制其活性，防止這些物質對胃粘膜的損傷，維護其屏障作用。還能促進前列腺素（PGE）和上皮細胞生長因子（EGF）的生成，從而促進胃粘膜的修復。實驗結果表明：本品連續(xù)服用四周后，血清中鋁、鎂離子保持正常水平。體外制酸結果表明：1.0g鋁碳酸鎂14秒可使150ml人工胃液pH上升至pH3，約為氫氧化鋁的10倍（134秒）。本品作用溫和，在其作用高峰時僅可使胃液pH上升至4.1，而等量的碳酸氫鈉則使胃液pH達6.2，因而可避免由于pH過高引起的胃酸分泌加劇。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進而對幽門螺旋桿菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發(fā)現本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結扎胃潰瘍的發(fā)生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

　　1.嚴重心腎功能不全者慎用;　　2.孕婦慎用;　　3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。

出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。