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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品主要成份為:羥基脲。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020100

說(shuō)明
作用與功效

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1.慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML;2.對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí),單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊,因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

藥理作用

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥,S期細(xì)胞敏感。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

1.服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。2.服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

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