氟米龍

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為氟米龍。

鹽酸坦索羅辛。

天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010692

國藥準(zhǔn)字H20051461

本品用于對皮質(zhì)激素敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術(shù)后的抗炎治療。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結(jié)膜囊內(nèi)，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時內(nèi)，可酌情增加至每4小時給藥1次。治療時不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應(yīng)對患者重新評價。 4、本品可根據(jù)病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應(yīng)注意逐步減量停藥。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

1、禁用于活動性病毒性角膜和結(jié)膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經(jīng)處理的細(xì)菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質(zhì)類固醇藥物過敏者應(yīng)禁用本品。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經(jīng)損害，后囊膜下白內(nèi)障、繼發(fā)性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統(tǒng)異常：過敏（尚不明確發(fā)生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發(fā)生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發(fā)生率：眼部刺激、結(jié)膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內(nèi)障（包括唇囊膜下白內(nèi)障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細(xì)菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點(diǎn)狀角膜炎。 （2）罕見：視神經(jīng)損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發(fā)現(xiàn)異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發(fā)生率）。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續(xù)存在超過48小時，或者加重，建議立即停藥就醫(yī)。 2、本品包裝完好時為無菌，為防止污染，應(yīng)注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會傳播感染，不使用時應(yīng)將藥瓶擰緊。 3、同時使用其它眼科產(chǎn)品時，應(yīng)在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機(jī)器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會引起短智的視物模糊。如出現(xiàn)此狀況，患者應(yīng)在視力恢復(fù)清晰后再駕車或操作機(jī)器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫(yī)師經(jīng)過裂隙燈生物顯微鏡等放大設(shè)備、并在可能時經(jīng)熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達(dá)2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進(jìn)行重新評價。 8、由于長期使用局部皮質(zhì)類固醇藥物時特別容易同時發(fā)生真菌性感染，因此曾經(jīng)用過或正在使用皮質(zhì)類固醇藥物的患者，如有持續(xù)存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 9、警告： （1）長期使用皮質(zhì)類固醇可能引起眼壓升高從而誘發(fā)青光眼、不常見的視神經(jīng)損害、視力和視野損害、后囊膜下白內(nèi)障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應(yīng)，因而增加繼發(fā)眼部感染的危險性，青光眼患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用類固醇，并且密切監(jiān)測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質(zhì)類固醇藥，均有造成結(jié)膜及鞏膜變薄的可能。當(dāng)角膜及鞏膜組織已經(jīng)變薄時，如果使用局部皮質(zhì)類固醇藥物，有可能導(dǎo)致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質(zhì)類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測及定期的眼壓測量下進(jìn)行。對于本品而言，連續(xù)使用超過10天，必須定期監(jiān)測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監(jiān)測。 （5）白內(nèi)障術(shù)后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風(fēng)險。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時，有可能延長病程，并使感染加劇。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。