西沙必利片

鹽酸安羅替尼膠囊

西沙必利。

鹽酸安羅替尼。

錦州九泰藥業(yè)有限責任公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20059173

國藥準字H20180002

1. 增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內(nèi)容物滯留。 4. 為恢復結(jié)腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始?？删S鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)。

口服治療：本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2.體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。3.體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。4.在肝腎功能不全時，建議減半日用量。

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥2周，停藥1周，即3周（2...

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時應(yīng)酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道﹐但在大規(guī)模的監(jiān)測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。2.在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當調(diào)整。3.在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應(yīng)酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產(chǎn)生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應(yīng)當給予適當?shù)目紤]。5.盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。