卡泊三醇軟膏

甲氧沙林搽劑

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為甲氧沙林，其化學(xué)名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

注冊(cè)證號(hào)H20160070

H20090273

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對(duì)藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時(shí)后，照射陽(yáng)光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時(shí)間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現(xiàn)明顯紅斑反應(yīng)時(shí)，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內(nèi)服配合使用，療效更佳(內(nèi)服方法參見(jiàn)敏柏寧片說(shuō)明書)。療程視適應(yīng)癥而定。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1;紅斑狼瘡癥、紅細(xì)胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無(wú)晶狀體的患者(因沒(méi)有晶狀體，視網(wǎng)膜損害的危險(xiǎn)性明顯增加)。5;對(duì)補(bǔ)骨脂類有特異反應(yīng)或過(guò)敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項(xiàng)： 年老體弱患者禁用。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

本品(8-甲氧補(bǔ)骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內(nèi)提取出來(lái)的光敏化劑，具有光動(dòng)力學(xué)作用，使皮膚對(duì)太陽(yáng)光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲氧沙林沒(méi)有致畸作用。小規(guī)模人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也未顯示有致畸作用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f(shuō)明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1本藥是強(qiáng)力光敏藥物，只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。2照射治療后，應(yīng)清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過(guò)度陽(yáng)光或紫外線照射，防止燒傷的風(fēng)險(xiǎn)。3長(zhǎng)期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應(yīng)停藥數(shù)日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時(shí)，應(yīng)避免藥液進(jìn)入眼內(nèi)，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽(yáng)眼鏡，以避免晶體受損而發(fā)生白內(nèi)障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。