苯磺貝他斯汀片

參皇軟膏

主要成分:苯磺貝他斯汀。

人參、蜂王漿。輔料為硬脂酸、蜂蠟、尼泊金丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、尼泊金甲酯、司盤(pán)、甘油、丙二醇、聚山梨酯、三乙醇胺、凡士林(白)、亞硫酸氫鈉。

重慶華邦制藥有限公司

海南碧凱藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193370

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026746

1.過(guò)敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

跌打損傷、瘀血腫痛、風(fēng)濕骨痛、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、肌肉酸痛、蚊蟲(chóng)叮咬、皮膚瘙癢。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

涂患處，一日2～3次。

成人：臨床試驗(yàn):總病例數(shù)1446例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗(yàn):在III期臨床試驗(yàn)的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時(shí)，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對(duì)哺乳期婦女慎用。必須用藥時(shí)，必須避免哺乳。有報(bào)告稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機(jī)能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機(jī)械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

　　1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服;　　2.有霉菌感染，或伴有足癬(腳氣)者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下配合其它藥物治療;　　3.用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏表現(xiàn)者應(yīng)停用;　　4.用藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診;　　5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用;　　6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;　　7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;　　8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方;　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。