苯磺貝他斯汀片

甲氧沙林搽劑

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品主要成份為甲氧沙林，其化學名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20193370

H20090273

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

本品用于白癜風、牛皮癬。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時后，照射陽光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現(xiàn)明顯紅斑反應時，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內(nèi)服配合使用，療效更佳(內(nèi)服方法參見敏柏寧片說明書)。療程視適應癥而定。

成人：臨床試驗:總病例數(shù)1446例中，報告有不良反應的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報告有不良反應的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

1;紅斑狼瘡癥、紅細胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無晶狀體的患者(因沒有晶狀體，視網(wǎng)膜損害的危險性明顯增加)。5;對補骨脂類有特異反應或過敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應僅限于在判斷其治療意義大于治療風險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

兒童注意事項： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項： 年老體弱患者禁用。

本品(8-甲氧補骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內(nèi)提取出來的光敏化劑，具有光動力學作用，使皮膚對太陽光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動物試驗顯示甲氧沙林沒有致畸作用。小規(guī)模人體臨床試驗數(shù)據(jù)也未顯示有致畸作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1本藥是強力光敏藥物，只能在醫(yī)生的指導下使用。2照射治療后，應清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過度陽光或紫外線照射，防止燒傷的風險。3長期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應停藥數(shù)日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時，應避免藥液進入眼內(nèi)，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽眼鏡，以避免晶體受損而發(fā)生白內(nèi)障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。