維胺酯膠囊

鹽酸左西替利嗪膠囊

本品主要成份為維胺酯。化學(xué)名稱：N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。分子式：C29H37NO3分子量：447.62

本品活性成份為鹽酸左旋西替利嗪。

重慶華邦制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021842

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060183

用于治療重、中度痤瘡，對(duì)魚(yú)鱗病、銀屑病、苔蘚類(lèi)皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。

治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

口服。按1～2.0mg/(kg·天)計(jì)算，成人每次1-2粒(25-50mg)，每日服2~3次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周?；蜃襻t(yī)囑。

成人或6歲以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參照腎功能損害患者的用法用量。

1.本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似，常見(jiàn)的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發(fā)感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、結(jié)合膜炎、嚴(yán)重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。2.骨質(zhì)疏松、肌肉無(wú)力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等；3.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形；4.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似，但相對(duì)較輕，且大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受有關(guān)。6.輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。

本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚不清楚，過(guò)量服藥可產(chǎn)生骨骼改變，如兒童骨骺盤(pán)的早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：左旋西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。

1.女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應(yīng)采取嚴(yán)格避孕措施。 2.肝腎功能?chē)?yán)重不全者慎用。 3.重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用。 4.禁與維生素A同服。 5.酗酒者慎用。 6.避免強(qiáng)烈日光或紫外光過(guò)度照射。

1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。