丁酸氯倍他松乳膏

易神(利拉萘酯乳膏)

本品主要成份為丁酸氯倍他松。

利拉萘酯。

重慶華邦制藥有限公司

山東良福制藥有限公司

國藥準字H20173402

國藥準字H20080187

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應(yīng)性濕疹、原發(fā)刺激性和過敏性皮炎。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

外用。本品適應(yīng)于成年及12歲以上兒童。將本品適量輕涂于患處，一天2次，最長使用達7天。7天內(nèi)癥狀清除，即可停止治療。若7天內(nèi)癥狀未緩解或癥狀加劇，建議患者咨詢醫(yī)生。若7天后癥狀緩解單仍需治療時，建議患者咨詢醫(yī)生。

外用，每天1次涂于患處。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類與發(fā)生頻率，將不良反應(yīng)列出如下：其余詳見說明書。

下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦的充足數(shù)據(jù)，對動物的研究證明有一定生殖毒性；但對人體的危險未知。因此，建議孕婦哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。兒童用藥：未見行該項實驗且無可靠參考文獻，12歲以下兒童使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。老年用藥：未見行該項實驗且無可靠參考文獻。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

1.由于封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質(zhì)激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑制。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時， 需咨詢并得到醫(yī)生的監(jiān)護。故本品應(yīng)限于成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯(lián)系使用不得超過7天。 2.未得到醫(yī)生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病癥，因此建議患者僅用于治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能導(dǎo)致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請?zhí)貏e注意不要讓本品進入眼內(nèi)，因糖皮質(zhì)激素類外用要可能導(dǎo)致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應(yīng)咨詢醫(yī)生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質(zhì)激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的松），合用這些藥物可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 8.不建議患者使用糖皮質(zhì)激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導(dǎo)致銀屑病復(fù)發(fā)或加重。因此，應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發(fā)應(yīng)。 10.請勿將乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。