克林霉素磷酸酯凝膠

他克莫司軟膏

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為他克莫司。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083374

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

因敏感所致尋常痤瘡。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應(yīng)、過(guò)敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個(gè)別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結(jié)腸炎包括假膜性結(jié)腸炎等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：小兒應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意重要器官的功能，小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1.本品使用過(guò)程中可能引起假膜性結(jié)腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)高度警惕，并采取相應(yīng)措施（如停藥、輸液、內(nèi)窺鏡檢查等），如出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，可選用萬(wàn)古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進(jìn)行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應(yīng)避免觸及眼睛及口。若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。