克林霉素磷酸酯凝膠

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

氟芬那酸丁酯。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準(zhǔn)字H20083374

國藥準(zhǔn)字H20030188

因敏感所致尋常痤瘡。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

常見不良反應(yīng)有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應(yīng)、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結(jié)腸炎包括假膜性結(jié)腸炎等。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：小兒應(yīng)用時，應(yīng)注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應(yīng)用。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 日本進(jìn)行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.本品使用過程中可能引起假膜性結(jié)腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)高度警惕，并采取相應(yīng)措施（如停藥、輸液、內(nèi)窺鏡檢查等），如出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，可選用萬古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進(jìn)行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應(yīng)避免觸及眼睛及口。若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。