硝酸異康唑乳膏

酮康唑片

本品主要成份為硝酸異康唑。

主要化學(xué)成分為酮康唑 化學(xué)名稱1-乙?；?4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20160024

國藥準(zhǔn)字H20058170

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

外用，清洗后，取本品適量均勻涂于患處。一日2次。對(duì)于體、股癬2周為一療程，對(duì)于手、足癬4周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。

本品須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時(shí)，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌?。嚎诜?，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預(yù)防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

使用本品罕有的不良反應(yīng)有：用藥部位刺激性癥狀，過敏。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對(duì)本品過敏的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。兒童用藥：小兒禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦尚無研究資料，因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非可能的利益大于對(duì)胎兒潛在的危險(xiǎn)。 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌?，?duì)皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊身內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別是趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，且每日更換，鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2~4周。 5.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 6.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 7.請(qǐng)置于兒童不宜觸及之處。

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對(duì)藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。對(duì)每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對(duì)腎上腺功能不全的患者，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。